“若該疫苗能上市，可實現(xiàn)對國內80%~90%的諾如病毒感染及其引起的急性胃腸炎的預防，這意味著諾如病毒肆虐全球的歷史將成為過去，也意味著諾如病毒預防時代的到來。”6月3日，在國際首個諾如病毒四價疫苗（畢赤酵母）獲批進入臨床研究的新聞發(fā)布會上，中科院上海巴斯德研究所研究員黃忠說。
近日，由黃忠領銜的四價重組諾如病毒疫苗研究取得新突破。5月30日，該疫苗獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，作為國家I類預防性生物制品正式進入臨床研究階段，成為全球獲得臨床許可價次最高的多價諾如病毒疫苗。
諾如病毒是引起人類急性胃腸炎的主要致病原，傳染性強，可經(jīng)水、食物、空氣傳播。全球每年約6.85億人次感染諾如病毒，超21萬人因諾如病毒導致的并發(fā)癥死亡，但相關疫苗的研發(fā)一直是國際性難題。
黃忠介紹，一方面是由于諾如病毒不能在細胞上有效擴增，不能實現(xiàn)體外大規(guī)模培養(yǎng)，因此傳統(tǒng)的滅活、減毒策略不適用于該病毒疫苗的研發(fā)；另一方面，感染人類的諾如病毒有20多個亞型且在不斷變異，不同亞型間缺乏交叉免疫保護。
從2015年起，黃忠課題組就聯(lián)合智飛龍科馬生物制藥有限公司，開發(fā)多價諾如病毒疫苗。研究人員采用基因工程技術，利用畢赤酵母作為異源蛋白表達系統(tǒng)，分別表達了4種亞型諾如病毒的衣殼蛋白VP1，而后，經(jīng)高密度發(fā)酵、收集菌體等工藝，獲得4種亞型病毒樣顆粒單價原液。單價原液與佐劑混合最終制備出四價重組諾如病毒疫苗，完成了病毒疫苗臨床前研發(fā)和臨床試驗申請工作。
黃忠介紹，綜合我國及國際上諾如病毒的流行現(xiàn)狀，研究人員確定了4種廣泛流行于我國的病毒亞型，以此為依據(jù)設計和研制具有廣泛保護潛力的四價重組諾如病毒疫苗。接下來，臨床研究將進一步確定該疫苗的安全性和有效性。
針對如何應對不斷出現(xiàn)的諾如病毒亞型或變異株，黃忠告訴《中國科學報》，該疫苗可能對其他亞型的諾如病毒有一定交叉保護作用，同時，未來新的病毒亞型或變異株也將被補充到該疫苗中，從而進一步提升疫苗的有效率。
中國-博士人才網(wǎng)發(fā)布
聲明提示：凡本網(wǎng)注明“來源：XXX”的文/圖等稿件，本網(wǎng)轉載出于傳遞更多信息及方便產業(yè)探討之目的，并不意味著本站贊同其觀點或證實其內容的真實性，文章內容僅供參考。
